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Clinical Trials/ChiCTR-OIC-16008915
ChiCTR-OIC-16008915Not yet recruitingPhase 3

宫颈癌早期诊断与治疗性宫颈癌疫苗系统

美国安泰1 site in 1 country300 target enrollmentStarted: September 1, 2016Last updated:

Trial Snapshot

Phase
Phase 3
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment
300
Locations
1
Primary Endpoint
HPV 清除率

Study Overview

Brief Summary

本项目的目的是为了建立一种快速、高通量、自动化及低成本的技术平台用于 HPV 分型和突变检测这些风险因素,再进行易感性分析和患者基因组变化分析,使之作为宫颈癌的早期诊断与预警指标。在诊断基础上建立千万级大数据模型,实现精准医疗概念下的精准预防、精准诊断以及真正的个体化治疗。 同时,许多动物肿瘤模型的结果表明,接种肿瘤抗原冲击的树突状细胞可以触发一个持久的抗肿瘤免疫反应,并显著抑制移植瘤细胞的生长。近年来,许多临床试验已经对肿瘤抗原冲击的树突状细胞免疫肿瘤患者的可行性和安全性进行了评估。已报道无严重的毒性,并证实一些患者对治疗有反应.基于以前的动物试验和临床研究,对于本次研究的另一目的是为了评估肿瘤抗原冲击树突状细胞作为疫苗治疗宫颈癌患者的可能性。

Study Design

Study Type
观察性研究
Primary Purpose
单臂

Eligibility Criteria

Ages
20 to 50 (—)
Sex
Female

Inclusion Criteria

  • (2)HPV 16/18 感染
  • (3)此前接受过以顺铂或 5-FU 为基础的化疗,化疗时间长于 6 各月;或化疗无效的患者
  • (4.)HLA-A2 型
  • (6)ECOG 等级为 I 或 II

Exclusion Criteria

  • (1)中枢神经系统转移
  • (2.)急性或慢性感染
  • (3)孕妇或哺乳期妇女
  • (5)心脏疾病例如:心脏衰竭,不稳定型心绞痛,心律失常,心肌梗死等
  • (7)以前有过其他癌症(除了基底细胞癌)
  • (8)超过 6 周没有化疗或生物治疗

Arms & Interventions

试验组

DC 疫苗输注

Outcomes

Primary Outcomes

HPV 清除率

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor
美国安泰

Study Sites (1)

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