ChiCTR2500103819进行中（未招募）不适用
HPV 抗体检测新技术建立及 HPV 疫苗保护效果机制研究
上海市 2022 年度“科技创新行动计划” 启明星项目（扬帆专项）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HPV 抗体
研究概览
简要总结
a) 评估 HPV 抗体检测芯片分析体系（灵敏度、特异性、重复性）。 b) 发现 HPV 疫苗接种前后机体血清抗体水平的变化规律。 c) 明确中国女性群体 HPV-L1 高频线性表位位点。 d) 探究 HPV 疫苗保护效果的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.本人知情同意，并签署知情同意书；
- •2.参加本试验前未使用过 HPV 疫苗产品（包括已上市及未上市疫苗）；
- •3.18-45 岁女性，既往健康状况良好；
排除标准
- •1.既往接种过 HPV 疫苗；
- •2.怀孕或哺乳期妇女；
- •3.有明确的宫颈癌及癌前病变疾病史；
- •4.既往有晕血晕针等症状者；
- •5.既往有慢性病、血液病病史者；
- •6.既往有蛋白过敏史者；
- •7.身体或精神上无法接受研究所需的检查者；
- •8.不同意签署知情同意者；
研究组 & 干预措施
HPV 感染组
HPV 阴性组
HPV 疫苗组
结局指标
主要结局
HPV 抗体
时间窗: 所有血液样本采集完成后
次要结局
- HPV DNA(受试者入组时)
研究者
研究点 (1)
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