ChiCTR2300071041尚未招募不适用
宫颈癌防控创新模式的建立与推广 ——基于自取样 HPV 检测及阳性者分流方案评估互联网宫颈癌防控模式及其推广应用
计划进行 50 000 例 HPV 检测，深圳华大基因研究院提供免费检测，包含自取样器和样本检测；阴道镜、病理检查等由北京大学深圳医院国家“子宫颈癌早诊早治示范基地”技术中心承担（已获 100 万元人民币支持）；申请深圳广电公益基金会经费人民币 10 万元，用于项目宣传。4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 高危 HPV 型别
研究概览
简要总结
探讨基于网络自取样 HPV 检测宫颈癌防控模式的有效性、可行性及人群参与率。 （1）主要目标： 建立以网络为基础的自取样 HPV 检测宫颈癌筛查模式和管理随访平台； 评价自取样 HPV 检测宫颈癌筛查及阳性者管理的网络模式效果及推广应用价值。 （2）次要目标： HPV 基因型、病毒载量及基因甲基化检测等用于自取样 HPV 阳性者分流的价值； 评估在线服务平台在 HPV 感染和宫颈病变诊断率及提高筛查覆盖率的作用。
研究设计
- 研究类型
- 筛查
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 59（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.30~59 岁有性生活女性；
排除标准
- •1.有宫颈锥切手术史（包括 CKC、LEEP）；
- •2.全子宫或宫颈切除史；
- •5.急性或复发性生殖器及尿路感染者。
研究组 & 干预措施
筛查对象
结局指标
主要结局
高危 HPV 型别
高危 HPV 病毒载量
DNA 甲基化
活检病理
次要结局
- 液基细胞学
- 宫颈醋酸试验
研究者
研究点 (4)
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