ChiCTR2100052160尚未招募早期 1 期
小脑顶核电刺激与正中神经电刺激对大脑皮层激活影响的差异性研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年10月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 氧合血红蛋白浓度
研究概览
简要总结
主要目的：通过对意识障碍患者及卒中后非意识障碍患者进行小脑顶核电刺激及正中神经电刺激，利用近红外功能成像观察大脑皮层各功能区氧合血红蛋白浓度水平。来明确小脑顶核电刺激对大脑皮层各功能区活动水平的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.病程＞1 月，康复治疗方案中包含小脑顶核电刺激及正中神经电刺激治疗。
- •2.意识障碍诊断标准（VS、MCS）
- •对周围环境无意识；
- •无视觉跟踪及对言语的反应；
- •丘脑下部及脑干功能保留；
- •对外界刺激物反应，可有自主的皱眉、哭泣等；
- •存在睡眠、觉醒周期；
- •原始反射存在，其他反射如抓握、对光反射、腱反射可能存在；
- •血压控制及心肺功能完整、可存在大小便失禁。
- •(2)MCS 诊断标准：
- •手势或口头回答问题（可不准确）；
- •对环境有应急动作或情感反应；
- •4）有眼球追随或注视。
排除标准
- •1.双侧颅骨缺损、双侧乳突，右前臂内侧皮肤破损；
- •2.烦躁无法配合检测者；
- •4.口服血管扩张药等引起脑内血供改变的药物。
研究组 & 干预措施
试验组 1
小脑顶核电刺激
试验组 2
正中神经电刺激
结局指标
主要结局
氧合血红蛋白浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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