ChiCTR2100049482进行中（未招募）早期 1 期
眼动训练联合棱镜适应训练治疗卒中后单侧忽略临床疗效观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 单侧空间忽略指标
研究概览
简要总结
主要目的： 1.探究眼动训练（眼球追踪和凝视）对改善脑卒中后单侧忽略的有效性； 2.探究棱镜适应训练对改善脑卒中后单侧忽略的有效性； 3.比较单独使用眼动训练（眼球追踪和凝视）或棱镜适应训练与同时使用眼动训练（眼球追踪和凝视）及棱镜适应训练的治疗效果 。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁；
- •2.首次脑卒中发病，经影像学证明存在右侧脑出血或者脑梗死；
- •3.在中风的亚急性期—中风发作后 1-12 周；
- •5.星星删除试验，字母删除测试证明存在视空间偏侧忽略；
- •6.视力完整或矫正后正常；
排除标准
- •1.严重的认知障碍（MMSE<10 分），及不配合者；
- •3.严重的器官疾病或处于病情不稳定的急性期；
- •4.无法坐位下完成训练者；
- •5.未签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
试验组 1
眼球追踪和凝视+常规康复治疗
试验组 2
棱镜适应训练+常规康复治疗
试验组 3
眼动训练及棱镜适应训练+常规康复治疗
对照组
常规康复治疗
结局指标
主要结局
单侧空间忽略指标
时间窗: T0 =基线评估;T1=干预后测试;T2=干预后 2 周
次要结局
- 日常生活能力指标(T0 =基线评估;T1=干预后测试;T2=干预后 2 周)
研究者
研究点 (1)
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