ChiCTR2000036393已完成早期 1 期
眼动技术改善脑卒中患者执行功能：一项随机对照试验
上海市静安区卫生科研课题（2018MS23）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 执行功能缺陷综合征的行为学评价测验(BADS)
研究概览
简要总结
观察眼动技术对脑卒中患者执行功能障碍的康复效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对结果评估者施盲。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •患者均符合 1995 年中华医学会第四届脑血管病学术会议制定的脑卒中诊断标准，均经 CT 或 MRI 检查确诊为脑卒中患者；
- •影像学检查未见中度以上的脑萎缩或脑白质疏松；
- •无视野缺损与视空间忽视；
- •蒙特利尔认知评估量表(MoCA)<26 分，界定为认知功能缺陷障碍，受教育年限小于 12 年则加 1 分；
- •无意识障碍，无心理疾病史。
排除标准
- •有智力障碍、精神疾病或昏迷的患者，视、听力严重减退、色盲或色弱以及失语的患者；
- •严重心、肝、肾功能不全、呼吸衰竭及恶性肿瘤或其他严重躯体疾病者；
- •药物滥用、酒精依赖者；
- •服用抗抑郁等精神类药物者；
- •任何影响评估和治疗的其他因素。
研究组 & 干预措施
对照组
常规认知康复训练
试验组
基于眼动技术的认知康复训练
结局指标
主要结局
执行功能缺陷综合征的行为学评价测验(BADS)
时间窗: 试验前、干预后、随访后
改良 Barthel 指数
时间窗: 试验前、干预后、随访后
次要结局
- 蒙特利尔认知评估量表(试验前、干预后、随访后)
- 威斯康星卡片分类测验(试验前、干预后、随访后)
研究者
研究点 (1)
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