ChiCTR2600123078已完成不适用
基于血清代谢谱的肥胖人群精准饮食指导研究
自选课题（自筹）2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 330 人开始时间: 2025年6月16日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 330
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
本研究旨在通过单纯性肥胖膳食干预队列的血清代谢组学分析，筛选可预测肥胖表型的核心代谢物组合，阐明营养素摄入-代谢物-临床表型的关联，并据此构建个体化精准膳食干预模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •肥胖组 1.年龄 18-65 周岁（含边界值），男女及民族不限;2.诊断为单纯性肥胖，体重指数（BMI）≥28 kg/m²;3.最近 3 个月内未使用减重药物、未接受代谢手术等其他体重干预措施;4.自愿参加临床试验，并签署知情同意书者;健康对照组
- •年龄在 18-65 岁（含边界值），男女及民族不限；
- •健康人群，体重指数（BMI）18.5-23.9 kg/m²之间；排除明显急慢性疾病，排除近期服药、饮食异常者；
- •经研究者评估后适合参加本研究；
- •自愿参加临床试验，并签署知情同意书者。
排除标准
- •2.合并严重的内科疾病或不稳定的慢性疾病;
- •3.妊娠、哺乳期妇女，或计划怀孕;
- •4.有活动性恶性肿瘤、严重精神疾病或其他影响依从性的情况;
- •5.筛选前两周使用抗生素的患者;
- •6.筛选前 4 周内参与了其他干预性临床试验;
- •7.任何研究者判断的受试者不适合参与研究的其他因素.
- •合并其他严重器质性疾病或疾病处于急性发作期；
- •筛选前 4 周内参与了其他干预性临床试验（含药品、营养制剂、医疗器械等）；
- •研究者认为不适于参加本研究的其他情形。
结局指标
主要结局
体重
时间窗: 干预前、干预 4 周、干预 8 周、干预 12 周，
腰围
时间窗: 干预前、干预 4 周、干预 8 周、干预 12 周，
人体体成分
时间窗: 干预前、干预 4 周、干预 8 周、干预 12 周，
血清代谢组学特征
时间窗: 干预前、干预 12 周
次要结局
- 血常规+CRP(干预前、干预 12 周)
- 血生化(干预前、干预 12 周)
- 肠道菌群(干预前、干预 12 周)
- 血糖(干预前、干预 12 周)
- 血清胰岛素(干预前、干预 12 周)
- 血脂+尿酸(干预前、干预 12 周)
研究者
研究点 (2)
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