ChiCTR2200058611尚未招募早期 1 期
利伐沙班治疗瓣膜性心房颤动的疗效和安全性评价：一项随机对照临床研究方案
重点科技研究计划（20211208）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2022年4月6日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 栓塞
研究概览
简要总结
本研究旨在探究利伐沙班治疗瓣膜性心房颤动的的临床疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.在进入本研究前和整个研究过程中的女性患者必须满足：已绝经、禁欲或使用适当的节育措施，筛查时使用血清β-人绒毛膜促性腺激素阴性；
- •3.瓣膜性房颤的诊断基于病史、心电图、动态心电图监测和临床表现。
排除标准
- •1.既往有心脏相关病史（血流动力学显著的二尖瓣狭窄、人工心脏瓣膜、已知存在心脏粘液瘤或左心室附壁血栓或活动性心内膜炎）；
- •2.有严重肺部、肝脏、肾脏或神经系统疾病或精神疾病史；
- •3.每天服用阿司匹林的剂量超过 165 毫克，或同时服用阿司匹林和氯吡格雷；
- •4.预期寿命不足 1 年；
- •5.当前酗酒、吸毒或有心理社会问题。
研究组 & 干预措施
对照组
华法林等其它治疗措施
实验组
利伐沙班
干预措施: 利伐沙班
结局指标
主要结局
栓塞
卒中
出血
次要结局
- 生活质量
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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