ChiCTR2200066163尚未招募早期 1 期
女性产后功能《国际功能、残疾和健康分类》核心组合初步研究
徐州市国家临床重点专科培育项目(2018ZK002)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2022年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 量表
研究概览
简要总结
我国每年大约有 1500 万产妇,产后女性在生理上的变化表现在身体诸多方面,比如盆底肌松弛、骨盆前倾、腹直肌分离、腰背疼痛等;心理变化主要体现在焦虑和抑郁方面。目前临床上对产后女性 6-8 周检查大多局限在腹直肌和盆底功能上,对于全面评估缺少一个可行的评估工具。ICF(国际功能、残疾和健康分类),作为临床实践中常用的评估工具,完整涵盖了构成功能的健康领域,提供了全面标准的描述功能和残疾的架构和语言,可最大限度的理解疾病对健康状况的影响。基于 ICF 理论研究产后 42 天女性在功能、结构、参与等方面存在的障碍,以及相关环境因素、个人因素对产后女性的影响,为临床产后检查、康复提供一定的依据。同时也有助于我们即时发现产后女性相关生理和心理问题,并进行宣传教育和康复治疗,提高女性产后的生活质量和幸福感。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •②产后 42 天-6 个月,来我院检查的女性;
- •③有完整的产后检查数据;
- •④产前检查无重大疾病;
- •⑤依从性好,可积极配合完成问卷调查及相应临床评估和医技检查的患者
排除标准
- •① 产前有严重基础疾病,影响产后状态者;
- •② 有癫痫史、精神疾病不能配合相关评估者;
- •③ 精神异常或其他影响认知的神经系统疾病者。
- •④ 产前相关功能障碍问题;
- •⑤ 缺乏完整的产后检查数据;
研究组 & 干预措施
调查组
结局指标
主要结局
量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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