ChiCTR2000040944进行中（未招募）早期 1 期
短期生理节律变化对健康人群糖脂代谢及肠道菌群影响的单臂探索性研究
深圳大学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2020年12月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 10
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 餐后血糖曲线下面积
研究概览
简要总结
本试验将探讨短期生理节律的紊乱（睡眠、进食）对代谢、免疫、食欲及肠道菌群的影响以及紊乱生理节律重建后是否能快速恢复到正常水平。本项目将为人的生理节律与代谢及肠道菌群之间的关系提供重要的证据，为代谢性疾病的防治提供了新的思路及理论基础。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 30（—）
- 性别
- All
入选标准
- •BMI ≥18.5 kg/m2 且<24 kg/m2；
排除标准
- •目前或曾经患慢性胃肠道疾病及有严重胃肠道疾病如消化道溃疡出血、慢性腹泻或进行过胃肠道切除手术有可能影响吸收者；
- •目前或曾经患有严重的肝、胆、肾疾病；
- •患有乙肝大三阳 / 活动性肺结核 / 艾滋病等传染性疾病；
- •癌症患者或五年内接收放射或化疗者；
- •任何精神疾病：癫痫患者或使用抗癫痫治疗中，使用抗抑郁药物者；
- •酗酒者（一周饮酒 5 次以上，每次至少 2 两白酒或半斤黄酒）；
- •身体残疾导致生活不能自理者；
- •正在参加其他干预试验者；
- •因其他原因研究者认为不适合参加本研究者。
研究组 & 干预措施
干预组
膳食和睡眠
结局指标
主要结局
餐后血糖曲线下面积
次要结局
- 餐后血脂 / 胰岛素曲线下面积
- 肠道菌群变化
- 24 hr 褪黑素
- 炎性因子
- 免疫因子
研究者
研究点 (1)
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