ChiCTR2300072733已完成Unknown
膈肌电刺激对单孔胸腔镜肺癌根治术后肺功能改善作用的疗效观察：一项随机对照研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膈肌增厚分数
研究概览
简要总结
主要目的：在超声下观察单孔胸腔镜肺癌根治术后，早期体外膈肌起搏对膈肌的移动幅度及厚薄度的影响，评价体外膈肌起搏在临床术 后早期的有效性。 次要目的：观察膈肌电刺激对单孔胸腔镜肺癌根治术后患者疼痛指 数、胸腔引流管拔除时间、术后并发症（肺不张、肺炎、胸腔积液、 胸腔积气、出血、脓胸、支气管胸膜瘘、下肢静脉血栓等方面）等改善作用。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •术前行头部 CT 或 MRI，腹部 B 超或 CT 及骨扫描或 PET/CT 排除远处转移，纤维支气管镜检查结果无异常，术前心肺功能检查提 示可耐受肺段或肺叶切除手术；
- •术前未行放疗、化疗、靶向治疗等抗肿瘤治疗；
- •语言表达理解能力正常，可以配合肺功能检查、康复评估及呼吸训练；
- •18 岁≤年龄≤85 岁，性别不限。
排除标准
- •听觉功能障碍、认知障碍、精神障碍等原因导致不能配合康复评定与治疗者；
- •有血液系统疾病、传染性疾病及合并其他系统原发性恶性肿瘤；
- •有出血性疾病或凝血机制功能障碍者；
- •有意识障碍、严重的心功能不全、肝肾功能障碍者；
研究组 & 干预措施
膈肌电组
对照组
结局指标
主要结局
膈肌增厚分数
次要结局
- 膈肌速度
- 移动幅度
- 疼痛指数
研究者
研究点 (1)
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