ChiCTR1900022217尚未招募早期 1 期
超声引导下竖脊肌平面阻滞对单孔胸腔镜下肺部分切除患者术后疼痛的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后舒芬太尼用量
研究概览
简要总结
本研究的目的旨在评估单孔胸腔镜术前竖脊肌平面阻滞是否能缓解术后急性疼痛及减少围术期阿片类药物消耗。研究结果将有助于减轻患者胸腔镜术后疼痛及相关应激反应，减少患者阿片类药物所引起的恶心、呕吐、头晕、瘙痒等不良反应，利于患者术后早期活动，加速康复，减少住院时间。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18 岁～ 75 岁；美国麻醉医师协会（ASA）分级 I-II 级 ；择期行胸腔镜下肺部分切除术（包括肺叶切除、肺段切除、楔形切除）的患者；同意参加本研究并且签署麻醉知情同意书患者。
排除标准
- •拒绝进行神经阻滞的患者；心功能不全、射血分数<40%；严重肺部疾患（FEV1/FVC＜40%）；严重肝肾功能不全；慢支、COPD 等长期咳嗽、咳痰者；合并慢性疼痛的患者；存在背部感染者；拒绝参与本研究者。
研究组 & 干预措施
竖脊肌平面阻滞组
胸腔镜肺部分切除术前行超声引导下竖脊肌平面阻滞
对照组
无神经阻滞
结局指标
主要结局
术后舒芬太尼用量
时间窗: 术后第一个 24 小时
次要结局
- 术后首次下床活动时间
- 术后住院时间
- 血浆肿瘤坏死因子、白介素-6、白介素-10 水平水平(手术开始后半小时、手术结束后 4 小时)
- 术中阿片类药物用量
- 术后疼痛评分(术后 2h、4h、8h、24h)
研究者
研究点 (1)
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