ChiCTR2100049578进行中（未招募）早期 1 期
超声引导下连续竖脊肌平面阻滞对胸腔镜下肺叶切除术患者术后疼痛及炎症反应的影响
浙江省卫生厅课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后静息及咳嗽时疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
旨在研究超声引导下连续竖脊肌平面阻滞应用于胸腔镜下肺叶切除术患者术后镇痛的有效性及安全性，并分析其对术后肺部并发症及炎症反应的影响，以期为胸腔镜手术患者提供更为简单、安全、有效的围术期镇痛方法，为竖骨肌平面阻滞在临床中的进一步推广应用提供新的证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-80 岁，ASA I-Ⅱ级；
- •（2）择期行胸腔镜下肺叶切除术的患者。
排除标准
- •(2)二次胸科手术患者；
- •(3)严重肝肾功能障碍；
- •(4)参加其他临床干预试验的患者；
- •(6)肥胖（BMI>35kg/m2）；
- •(7)有慢性疼痛史或麻醉药物滥用史；
- •（8）无法理解知情同意书或不知如何使用 VAS 评分表的患者；
- •（9）对研究所需使用药物过敏；
- •（10）注射部位局部感染。
研究组 & 干预措施
竖脊肌阻滞组
竖脊肌平面阻滞
胸椎旁阻滞组
胸椎旁神经阻滞
结局指标
主要结局
术后静息及咳嗽时疼痛视觉模拟评分
时间窗: 术后 2,6,8,12,24.48 小时
术后第一天中重度疼痛（VAS≥4）患者比例
次要结局
- 麻醉后监护室停留时间
- 首次下床活动时间
- 术后不良反应发生率
- 术后阿片类药物用量
- 补救镇痛情况(术后 48 小时内)
研究者
研究点 (1)
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