ChiCTR2500106099尚未招募不适用
蒸汽温热眼部对儿童近视防控效果的研究
花王(中国)研究开发中心有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼部调节力
研究概览
简要总结
研究眼部蒸汽温热对儿童群体的近视防控作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估者盲法: octa检测人员、验光师等参与评估和检测的工作人员必须严格保持不知分组情况。任何与研究对象相关的分组信息均不得透露给评估者，以保证评估过程的独立性和避免主观偏差 。 统计盲法： 数据分析阶段应采用盲态审核，数据分析人员在进行数据处理和统计时不得接触或了解任何可能影响结果分析的分组信息。
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.8-14 岁近视儿童，以等效球镜度数(spherical equivalent refraction, SER)为划分指标，即球镜度数+1/2 柱镜度数;
- •单纯性近视，最佳矫正视力正常；
- •双眼屈光度球镜相差＜1.50D，柱镜相差＜1.00D，双眼柱镜均<1.50D；
- •非高度近视）SER：-0.50D~-6.00D(含-0.50D)；
- •2.监护人理解并接受实验的干预行为
排除标准
- •1.眼部有损伤、肿胀或出血者；
- •2.患有眼部器质性疾病或其他眼部疾病者，如白内障、青光眼、视网膜脱离、视网膜营养不良等；
- •3.有眼外伤和眼科手术史者；
- •4.有早产史、糖尿病、心血管疾病或其他影响微血管血流的全身性疾病；
- •6.正在接受角膜塑形镜、多焦软性接触镜、低浓度阿托品等控制近视手段；
- •7.患有皮肤疾病或皮肤易于过敏者；
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
眼部调节力
脉络膜厚度
脉络膜毛细血管血流密度
次要结局
- 屈光度
- 裸眼视力
- 主观眼部感受
- 眼轴长度
- 晶状体厚度
研究者
研究点 (1)
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