ChiCTR2400082078尚未招募早期 1 期
远像光屏技术延缓近视前期儿童近视发生的随机对照研究
上海睿视健康科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 近视发生率
研究概览
简要总结
评估远像光屏技术对延缓近视前期儿童近视发生的有效性; 评估远像光屏技术对近视前期儿童近视屈光度漂移和眼轴增长的减缓效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄：6 周岁 至 12 周岁。
- •(2) 任一眼在散瞳下由电脑自动验光测得的等效球镜屈光度小于等于+0.75D，大于-0.50D。散光不超过 1.00D。
- •(3) 父母至少一方屈光度小于等于-3.00D。
- •(4) 每天近距离用眼时间≥1 小时，包括非学习类（电视、游戏等）、学习类（线上学习、打卡）、阅读等；
- •(5) 没有接触镜配戴史，没有使用过任何控制近视措施。
- •(6) 任一眼裸眼视力等于或优于 4.9。
- •(7) 远 / 近遮盖试验均没有显性斜视。
排除标准
- •(1) 无法遵守协议以获取可靠的研究测量结果。
- •(2) 存在任何会影响屈光发育的眼部疾病，例如视网膜疾病， 白内障和上睑下垂。
- •(3) 存在可能影响屈光发育的全身或神经发育状况。正在使用的已知的可能通过对视网膜调节幅度或眼内压的影响而影响近视发展或视敏度的眼药或全身药。
研究组 & 干预措施
试验组 1
试验组 2
对照组：不应用远像光屏
结局指标
主要结局
近视发生率
次要结局
- 睫状肌麻痹后的等效球镜度改变
- 眼轴改变量
研究者
研究点 (1)
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