ChiCTR2000038078Active, not recruitingEarly Phase 1
人工模拟自然光源对延缓学龄儿童近视进展的有效性研究
2019 年度广东省基础与应用基础研究基金联合基金重点项目1 site in 1 country1,552 target enrollmentStarted: September 21, 2020Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 1,552
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 眼轴
Study Overview
Brief Summary
评估人工模拟自然光源对近视发生率及减缓学龄儿童近视进展的有效性。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 随机抽样
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 7 to 10 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •禅城区公立小学二年级及三年级学生。
Exclusion Criteria
- •1）曾使用低浓度阿托品滴眼液或角膜塑形镜进行近视控制的学龄儿童；
- •2）斜视、弱视的学龄儿童；
- •3）患有先天性眼病，如先天性白内障、先天性视网膜疾病；
- •4）继发性近视（如曾患早产儿视网膜病变或其它婴幼儿时期眼部疾病导致继发性近视），或合并全身综合征的近视（如马凡综合征者）；
- •5）曾行近视矫正术（如 LASIK 等）、内眼手术（如白内障摘除、人工晶体植入术等）者；
- •6）屈光介质混浊者（如角膜病变、晶体混浊等）；
- •7）眼底视网膜病变或者其他眼内疾病患者；
- •8）视神经受损或先天性视神经功能障碍患者；
- •9）研究医生认为其他不适合纳入项目的原因。
Arms & Interventions
试验组
人工模拟自然光源
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
眼轴
近视患病率
Secondary Outcomes
- 屈光度
Investigators
Study Sites (1)
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