ChiCTR-TRC-12002111已完成不适用
老年患者膝关节置换术下肢缺血再灌注对远隔器官影响及干预措施的研究
医院临床科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 75 人开始时间: 2012年4月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 75
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心肌酶谱
研究概览
简要总结
老年患者膝关节置换术中，由于止血带的应用造成下肢缺血再灌注，由此引发的机体系统性炎症反应可能导致远隔器官受损。本研究拟探索老年患者膝关节置换术中下肢缺血再灌注对心肺肝肾功能影响，并对比研究缺血预处理、静脉输注右美托咪定和乌司他丁三种干预措施的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄：60~90 岁；
- •（2）ASA 分级 1~3 级；
- •（3）有能力依从研究方案；
- •（4）自愿参加研究并签署知情同意书；
- •（5）术前无严重心、肺、肝或肾疾病；
- •（6）拟实施单侧膝关节表面置换术。
排除标准
- •（1）术前有严重心、肺、肝或肾疾病；
- •（2）ASA 分级≥3 级；
- •（3）精神状态不能合作者，患有精神性疾病、无自制力、不能明确表达者；
- •（4）正在参加其它临床试验者；
- •（5）研究人员认为其他原因不适合临床实验者。
研究组 & 干预措施
对照组
无干预
缺血再灌注预处理组
缺血再灌注预处理
右美托咪定组
静脉输注右美托咪定
乌司他丁组
静脉输注乌司他丁
右美托咪定复合乌司他丁组
静脉输注右美托咪定和乌司他丁
结局指标
主要结局
心肌酶谱
血气
肝功
肾功
细胞因子
丙二醛
次黄嘌呤
次要结局
- FloTrac Vigileo 心排监测
研究者
研究点 (1)
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