ChiCTR-TRC-12001977已完成4 期
神经外科择期手术围手术期丙戊酸钠预防癫痫的多中心、前瞻、随机、对照临床研究
自筹经费5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2012年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 癫痫发作
研究概览
简要总结
- 探讨对脑胶质瘤或脑转移瘤患者术前预防性使用抗癫痫药的必要性；
- 分析导致神经外科早期术后癫痫的可能因素
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 20（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2．幕上初发胶质瘤、转移瘤患者。
排除标准
- •2．术前已有癫痫发作者；
- •3．急诊手术（发生脑疝、肿瘤卒中者）；
- •4．脑内多发占位或复发颅内肿瘤；
- •5．术前已行γ-刀、放射治疗；
- •6．有严重其他系统疾病。
研究组 & 干预措施
治疗
丙戊酸钠 15mg/kg/日
对照
生理盐水
结局指标
主要结局
癫痫发作
次要结局
- 体温
- 血压
- 呼吸
- 心率
研究者
研究点 (5)
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