ChiCTR-IPR-17014033进行中（未招募）4 期
儿童癫痫手术患者应用氨甲环酸的随机、双盲、对照研究
北京市医院管理局“登峰计划”专项经费 DFL201508021 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 82 人开始时间: 2017年12月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 82
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 凝血物质输注率
研究概览
简要总结
儿童癫痫手术患者应用氨甲环酸能否降低术中出血量及异体血 / 凝血物质的输注率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①术前确诊为症状性癫痫 ②年龄 1~12 岁 ③体重≤40Kg ④ASA 分级 I~II 级。
排除标准
- •①合并肝肾疾病者 ②合并血液病 ③有出血性疾病家族史者④二次开颅行癫痫病灶切除术者 ⑤对氨甲环酸过敏者 ⑥不同意参加试验的患者。
研究组 & 干预措施
T 组
术中应用氨甲环酸
C 组
术中应用安慰剂
结局指标
主要结局
凝血物质输注率
异体血输注率
次要结局
- 平均失血量
- 异体血输注相关并发症
- 术后血栓栓塞事件
研究者
研究点 (1)
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