ChiCTR2100047920进行中(未招募)治疗新技术临床试验
归黄方治疗 III 型前列腺炎(湿热瘀滞证)的临床研究
中国中医科学院西苑医院苗圃课题项目( No.2019XYMP-23)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年6月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 美国国立卫生院慢性前列腺炎症状指数评分
研究概览
简要总结
归黄方治疗 III 型前列腺炎(湿热瘀滞证)的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50(—)
- 性别
- Male
入选标准
- •1.18 岁≤年龄≤50 岁;
- •2.符合 III 型前列腺炎西医诊断标准者;
- •3.中医辨证符合湿热瘀滞证者;
- •4.病程超过3个月者;
- •5.治疗前未接受其它治疗,已接受治疗者需至少停药 2 周;
- •6.签署知情同意书者。
排除标准
- •1.过敏体质、对本药过敏者以及不能耐受药物者;
- •2.合并尿道炎、急性前列腺炎、泌尿系结石,尿道狭窄、前列腺肿瘤者等疾病;
- •3.合并严重心血管疾病、脑血管疾病,低血压者、肝肾功能不全、造血系统疾病,精神病患者。
研究组 & 干预措施
试验组
归黄方
对照组
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
结局指标
主要结局
美国国立卫生院慢性前列腺炎症状指数评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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