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临床试验/ChiCTR2300068104
ChiCTR2300068104进行中(未招募)不适用

人工智能结合 3D 打印技术开发个性化关节置换手术系统的临床应用

北京协和医院中央高水平医院临床科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月10日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
假体型号

研究概览

简要总结

1.探讨人工智能辅助下的 3D 打印技术对人工全膝关节置换术手术精确度的影响; 2.验证个性化的人工全膝关节置换术与传统手术理念的人工全膝关节置换术的临床疗效对比。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 90(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄 18-90 岁,性别不限;
  • 根据研究医生的临床判断,符合人工全膝关节置换术手术适应症;
  • 术前影像符合研究需求;
  • 理解试验目的,依从方案,自愿参加并签署知情同意书。

排除标准

  • 于参加本临床试验入组前 3 个月内或目前正在参与其他临床试验的受试者;
  • 经研究者判断,不适合入组本研究的其他情况。

研究组 & 干预措施

试验组

对照组

结局指标

主要结局

假体型号

WOMAC 膝关节功能评分

KSS 膝关节功能评分

HSS 膝关节功能评分

欧洲五维生存质量量表

视觉疼痛模拟评分

下肢力线

膝关节遗忘评分

次要结局

  • 手术时间
  • 失血量
  • 并发症

研究者

发起方
北京协和医院中央高水平医院临床科研专项

研究点 (1)

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