ChiCTR2100041970进行中(未招募)早期 1 期
连续多夜的非接触式睡眠监测对于睡眠障碍疾病及其常见合并症的预测价值
科技部国家重点研发计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠呼吸暂停低通气指数
研究概览
简要总结
本课题以构建及优化睡眠障碍合并心血管 / 精神-心理疾病风险预测模型为目的,通过在睡眠障碍患者中进行纵向追踪和记录,寻找睡眠障碍常见合并症的危险因素,实现早期最低负荷快速甄别及上游防控。构建完整的睡眠障碍患者临床基线数据库,基于网络远程监测平台进行定期追踪随访,实现疾病筛查始于院外、源于日常,将关键性临床指标以零 / 低负荷的形式整合以指导临床决策。开展家庭层面的睡眠障碍疾病及其合并症的预防和管控,提高大众对睡眠疾病的认知和及时就诊、积极接受干预的群体意识,延缓在睡眠背后的慢病的进展,以提高远期生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁且≤85 岁,性别不限;
- •2.具有完善的睡眠监测结果(单夜睡眠监测时间≥6 小时,各通道数据信号良好);
- •3.既往已合并的基础疾病,需提供权威医疗机构出具的诊断证明或原始检查报告;
- •4.提供目前每日常规用药计划,并遵医嘱规律服药。
排除标准
- •1.药物相关性 / 神经源性睡眠障碍患者;
- •2.入组前已经接受 PAP 治疗的患者;
- •3.各种原因造成夜间睡眠不能平卧的患者(该情况将会影响信号采集的准确性)。
结局指标
主要结局
睡眠呼吸暂停低通气指数
主要不良心血管事件
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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