ChiCTR2500103132Not yet recruitingEarly Phase 1
多模式运动⼲预对慢性腰痛患者运动功能的影响
广东省高水平学科建设经费1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: June 25, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 疼痛
Study Overview
Brief Summary
评估多模式运动干预在慢性下腰痛患者中的可行性，包括疼痛和脑激活数据收集的可行性、初步的安全性和潜在效果，为后续大规模随机对照试验（RCTs）的设计和实施提供关键依据。同时获取研究设计的可接受性、招募率、符合资格率、脱落率以及不良事件情况。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲，对研究者和研究参与者施盲。
Eligibility Criteria
- Ages
- 65 to 90 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •(i) 年龄 >= 65 岁
- •(ii) 慢性下腰痛（CLBP）病程 >= 12 周
- •(iii) 数字疼痛评分（NRS） >= 3
- •(iv) 认知能力下降，蒙特利尔认知评估（MoCA）＜26（如果受试者的受教育年限 <= 12 年，则总分可加 1 分）
- •(v) 参与者需具备中学及以上学历，并能够理解和领会实验说明
Exclusion Criteria
- •(ii) 未控制的高血压患者
- •(iii) 患有心血管疾病、帕金森病的个体
- •(iv) 存在可能与本研究运动训练相矛盾的医学状况
Arms & Interventions
干预组
多模式运动
对照组
常规康复治疗
Outcomes
Primary Outcomes
疼痛
脑活跃度
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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