ChiCTR2200065070尚未招募不适用
益生菌咀嚼片辅助牙周基础治疗的效果评价
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床附着丧失
研究概览
简要总结
本项目评估鼠李糖乳杆菌 CCFM1138 和发酵乳杆菌 CCFM1139 作为牙周基础治疗的辅助疗法的临床效果，以期寻找一种安全有效的牙周基础治疗辅助疗法，来预防和 / 或治疗牙周炎。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者和评估者施盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •实验过程能遵守相关规则，年龄：18-65 岁；
- •II 期牙周炎患者邻面最严重位点临床附着丧失(Clinical Attachment Loss, CAL)：3 mm≤CAL≤4 mm，探查探诊深度(Probing Depth, PD≤5 mm，影像学骨丧失延伸至牙根冠方 1/3，没有因牙周炎失牙。按骨质流失(%)/年龄指数进行分级，选择 A 级（＜0.25）、B 级（0.25-1.00）、C 级（＞1.00）牙周炎患者；而健康组至少有 24 颗天然牙齿（不包括第三磨牙）；探诊深度（PD）≤3 mm，探诊出血((Bleeding on Probing, BOP)阳性位点百分比小于 10%；无诱发性口腔因素引起局部刺激和斑块保留；没有临床附着丧失或牙槽骨破坏的影像学体征，也没有牙周炎病史；
- •研究期间的生活方式保持不变且身体健康。
排除标准
- •过去 6 个月内与病因相关的牙周治疗或抗菌治疗；
- •可能影响牙周炎进展或治疗反应的全身性疾病（例如呼吸系统疾病，1 型和 2 型糖尿病）；
- •常规牙科手术需要预防性抗生素治疗；
- •在研究前 2 个月使用益生菌；
- •未能遵守提供的口腔卫生说明或 / 和保持定期预约。
研究组 & 干预措施
1
2
3
4
5
结局指标
主要结局
临床附着丧失
探诊深度
菌斑指数
出血指数
探诊出血
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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