ChiCTR1800015502进行中（未招募）早期 1 期
经鼻胰岛素对脑功能的影响及相关机制研究
高校科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2018年4月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄
研究概览
简要总结
探索围术期经鼻胰岛素干预对择期手术老年病人的脑功能的保护作用及研究其机制；
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>60 岁，ASAⅠ-III，手术时间 ≥2h,行择期手术的患者；
- •2.术前诊断为代谢综合征；
- •3.可配合行认知功能评估的患者；
- •4..患者知情并同意合作者。
排除标准
- •患者或 / 和家属拒绝参加研究；
- •既往中枢神经系统疾病（如痴呆、肌萎缩脊髓侧索硬化症、精神病、严重脑血管病、癫痫、Parkinson’s 病、颅内肿瘤）
- •药物滥用史（如服用过镇静药和 / 或抗抑郁药）；
- •有视觉、听觉障碍或不能配合行认知功能评估的患者；
- •5.主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况【需记录原因】。
研究组 & 干预措施
胰岛素组
经鼻胰岛素
对照组
生理盐水
结局指标
主要结局
术后谵妄
术后认知功能障碍
次要结局
- 氧化应激和炎症水平
- 胰岛素抵抗相关指标
- 劲动脉血管彩超
研究者
研究点 (1)
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