ChiCTR1900022510进行中（未招募）4 期
解毒中药联合沙利度胺节拍性给药法治疗老年或难治复发淋巴瘤的临床疗效及安全性研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤体积
研究概览
简要总结
1、评价中药解毒消瘤方联合沙利度胺节拍法治疗对复发难治性非霍奇金淋巴瘤的抑瘤作用； 2、观察中药解毒消瘤方联合沙利度胺节拍法治疗对复发难治性非霍奇金淋巴瘤患者的免疫状态和生存质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合淋巴瘤病理诊断标准（病理类型不限）
- •（2）符合老年患者或难治性患者或复发性患者的诊断标准；
- •（3）经评估不适合或无法耐受或不愿意接受联合化疗和靶向治疗患者
- •（4）ECOG 评分≤3 分
- •（5）预计生存期＞3 个月；
- •（6）签署知情同意书。
排除标准
- •（2）妊娠或哺乳期妇女；
- •（3）近 2 年有血栓病史者；
- •（4）过敏体质或对多种药物过敏者；
- •（5）严重肝肾功能异常；
- •（6）存在严重或难以控制的感染；
- •（7）近 2 周内服用其他中药者或参加其它临床试验者；
- •（8）研究者认为患者不宜参加本研究的任何其他情况。
研究组 & 干预措施
实验组
解毒中药方+沙利度胺
对照组
中药模拟剂+沙利度胺
结局指标
主要结局
肿瘤体积
时间窗: 第-7-第-1 天，第 28 天，第 56 天，第 84 天
生活质量评估
时间窗: 第-1 天，第 28 天，第 56 天，第 84 天
血管内皮生长因子
时间窗: 第-7-第-1 天，第 28 天，第 56 天，第 84 天
中医症候评分
时间窗: 第-1 天，第 28 天，第 56 天，第 84 天
次要结局
- 乳酸脱氢酶(第-7-第-1 天，第 28 天，第 56 天，第 84 天)
- β2 微球蛋白(第-7-第-1 天，第 28 天，第 56 天，第 84 天)
- 空腹血糖(第-7-第-1 天，第 28 天，第 56 天，第 84 天)
- 血常规(第-7-第-1 天，第 28 天，第 56 天，第 84 天)
- 尿液分析(第-7-第-1 天，第 28 天，第 56 天，第 84 天)
- 粪便常规(第-7-第-1 天，第 28 天，第 56 天，第 84 天)
- 肝功能(第-7-第-1 天，第 28 天，第 56 天，第 84 天)
- 肾功能(第-7-第-1 天，第 28 天，第 56 天，第 84 天)
- 心电图(第-7-第-1 天，第 28 天，第 56 天，第 84 天)
- 血脂(第-7-第-1 天，第 28 天，第 56 天，第 84 天)
- 凝血功能(第-7-第-1 天，第 28 天，第 56 天，第 84 天)
- 染色体(第-7-第-1 天)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
西达本胺、阿扎胞苷联合沙利度胺(CAT)治疗初治 / 复发老年或不适合接受常规化疗的血管免疫母细胞性 T 细胞淋巴瘤（AITL）的前瞻性，单臂，多中心临床研究ChiCTR2500101934自筹
Unknown
不适用
沙利度胺、克拉霉素与地塞米松联合用药治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者ChiCTR1800014946北京市医管局扬帆计划重点医学专业课题：多发性骨髓瘤37
Unknown
不适用
阿扎胞苷联合西达本胺为基础方案治疗 T/NK 细胞非霍奇金淋巴瘤的前瞻性 II 期多中心临床研究ChiCTR2000037232自筹经费30
Unknown
不适用
评价程序死亡受体 1 敲减的靶向 CD19/CD20/CD22/CD30 嵌合抗原受体工程化 T 细胞免疫治疗技术治疗 CD19/CD20/ CD22/CD30 阳性复发、难治恶性淋巴瘤安全性及可行性的临床研究ChiCTR1800018713上海优卡迪生物医药科技有限公司30
进行中（未招募）
1 期
HS-20110 在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的 I 期临床研究CTR20250100475