EUCTR2009-014424-29-ES进行中（未招募）不适用
Estudio de extensión abierto para pacientes con enfermedad de Alzheimer que hayan completado uno de los dos estudios fase 3 doble ciego con Semagacestat (H6L-MC-LFAN o H6L-MC-LFBC). Open-Label Extension for Alzheimer's Disease Patients Who Complete One of Two Semagacestat Phase 3 Double-Blind Studies (H6L-MC-LFAN or H6L-MC-LFBC)
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 1,500
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Los pacientes incluidos en el estudio deben cumplir todos los criterios de inclusión indicados a continuación.
- •1.Cumple los criterios del National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke/Alzheimer?s Disease and Related Disorders Association (NINCDS/ADRDA) de EA probable.
- •2. Ha completado los estudios de semagacestat LFAN o LFBC hasta la visita 20.
- •3. Debe seguir teniendo un cuidador de confianza que se encuentre en contacto frecuente con el paciente (definido como al menos 10 horas por semana), que acompañe al paciente a la consulta o que esté disponible por teléfono en los momentos estipulados, y que controle la administración de los fármacos recetados. Nota: El cuidador debe ser capaz de comunicarse con el personal del centro y estar dispuesto a cumplir los requisitos del protocolo y, en opinión del investigador, debe tener una capacidad para leer y escribir suficiente para contestar los cuestionarios especificados en el protocolo. Podrá incluirse a participantes que vivan en centros asistidos si se supervisa la toma de la medicación del estudio y si se mantiene un contacto periódico con un cuidador que acompañe al paciente.
- •4. Debe ser capaz de tragar los medicamentos orales enteros.
- •5. Acepta no participar en estudios de otros compuestos en investigación durante el estudio LFBF.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •6. Cumple los criterios de retirada del estudio nodriza en la última visita del estudio nodriza (visita 1 del estudio LFBF).
研究者
相似试验
进行中（未招募）
1 期
Estudio abierto de extensión para los pacientes con lumbalgia crónica severa o dolor crónico severo debido a artrosis de rodilla que han completado alguno de los ensayos clínicos previos de fase IIIb de clorhidrato de tapentadol códigos KF5503/42, KF5503/43, KF5503/44 o KF5503/45.Artrosis de rodilla y lumbalgiaMedDRA version: 12.0Level: LLTClassification code 10024891Term: Low back painMedDRA version: 12.0Level: LLTClassification code 10023476Term: Knee osteoarthritisEUCTR2009-015527-82-ESGrünenthal Pharma S.A.128
进行中（未招募）
不适用
Estudio abierto de acceso expandido de tratamiento con Lapatinib y Capecitabina en sujetos con cáncer de mama localmente avanzado o metastático con sobreexpresión de ErbB2 - Expanded Access study of Lapatinib and Capecitabine in ErbB2 Positive Breast CancerCáncer de mama localmente avanzado o metastático con sobreexpresión de ErbB2MedDRA version: 8.1Level: LLTClassification code 10027475Term: Metastatic breast cancerEUCTR2006-002080-93-ESGlaxo SmithKline Research and Development Limited4,000
进行中（未招募）
不适用
Estudio abierto de tratamiento a largo plazo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia a largo plazo de neramexano en pacientes con acúfenos subjetivosAn Open-Label, Long-Term Treatment Study to assess the Long-Term Safety and Tolerability and Efficacy of Neramexane in Patients with Subjective TinnitusAcúfenos subjetivosLong-term safety, tolerability and efficacy of Neramexane in Patients with subjective Tinnitus.MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10042398Term: Subjective tinnitusEUCTR2008-001432-13-ESMerz Pharmaceuticals GmbH840
招募中
3 期
Expanded Access Study for the Treatment of Patients With Commercially Out-of-Specification Axicabtagene CiloleucelJPRN-jRCT2033230370Gina Bonaccorso10
进行中（未招募）
不适用
Estudio de extensión abierto de terapia de sustitución enzimática con glucocerebrosidasa humana activada genéticamente® (GA-GCB) en pacientes con enfermedad de Gaucher de tipo IAn Open-Label Extension Study of Gene-Activated® Human Glucocerebrosidase (GA-GCB) Enzyme Replacement Therapy in Patients with Type 1 Gaucher DiseaseEnfermedad de Gaucher de tipo IType I Gaucher diseaseMedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10018048Term: Gaucher's diseaseEUCTR2008-001965-27-ESShire Human Genetic Therapies, Inc.102