ChiCTR2100054861进行中（未招募）早期 1 期
PTCA 导丝用于困难房间隔穿刺的观察研究
重庆医科大学附属第一医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 穿刺成功与否
研究概览
简要总结
尝试采用冠脉介入导丝穿刺完成困难房间隔穿刺，收集观察样本数据，发表文章及推广技术。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2021-2022 年在本院心内科需接受房间隔穿刺的心血管疾病患者，预判存在穿刺困难的患者，或者采用常规穿刺方式进行 15 分钟以上无法穿过房间隔或硬针穿刺法尝试 3 次以上无法成功者；
- •充分沟通后同意参加，签署知情同意书。
排除标准
- •弱势受试者及特殊社区或者少数民族受试者；
- •心房内血栓，因房间隔缺损已行房间隔封堵的患者。
研究组 & 干预措施
冠脉介入导丝穿刺组
结局指标
主要结局
穿刺成功与否
穿刺成功时间
并发症
次要结局
- 射线量
研究者
研究点 (1)
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