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临床试验/ChiCTR2500105403
ChiCTR2500105403尚未招募不适用

新型远端桡动脉穿刺压迫止血器在经皮冠状动脉造影患者中的临床应用研究

北京协和医院护理科研资金资助(XHHLKY202402)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
止血效果相关指标:出血及血肿

研究概览

简要总结

(1)通过本研究,对转化后的止血器进行评估,通过其与目前临床上用的弹力绷带包扎法进行对比,观察其在止血效果、局部并发症、患者体验等方面的差异,以验证其在临床中的实际价值,为该止血器的进一步优化及后期大样本临床试验提供相关数据。 (2)通过本研究,为该新型止血器的设计及改进提供新思路,也为后续远端桡动脉专用止血器的研发提供新的设计思路。 (3)通过本研究,探讨新型远端桡动脉穿刺压迫止血器的临床应用前景。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • (1)符合择期行经皮冠状动脉造影的指征;(2)需行远端桡动脉穿刺置管的患者;(3)年龄 18~80 岁;(4)同意参加本研究并签署知情同意书。

排除标准

  • (1)存在语言和意识障碍无法交流者;(2)存在严重凝血功能异常者;(3)术前合并穿刺侧肢体麻木等潜在神经损伤风险的患者;(4)目前存在全身皮肤感染者或过敏者。(5)冠状动脉造影后需行 PCI 介入治疗的患者。

研究组 & 干预措施

对照组

试验组

结局指标

主要结局

止血效果相关指标:出血及血肿

止血效果相关指标:时间

并发症发生相关指标:穿刺区域有无瘀斑、手掌肿胀程度、桡动脉闭塞发生率、局部皮肤过敏、神经损伤

次要结局

  • 患者舒适度指标:舒适度评分、疼痛评分
  • 操作便捷性指标:操作难易度
  • 止血器变化指标

研究者

发起方
北京协和医院护理科研资金资助(XHHLKY202402)

研究点 (1)

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