ChiCTR2200062377进行中（未招募）1 期
国产大动脉覆膜支架系统（定制）安全性和有效性研究
复旦大学血管外科研究所科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 10
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后疾病进展及支架情况
研究概览
简要总结
评估国产大动脉覆膜支架系统（定制）安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 周岁。
- •患者本人签署或法定代理人签署知情同意书。
- •诊断为胸腹主动脉瘤的患者。
- •4）通畅的髂、股动脉入路。
- •5）主动脉瘤的近端瘤颈长度≥15mm，主动脉瘤远端锚定区≥15mm。
- •6）形态学上适合选择血管腔内修复。
- •7）患者至少有 1 年以上的生存预期。
排除标准
- •患者为怀孕或哺乳妇女。
- •患者曾经有过主动脉的外科修补或腔内治疗手术史。
- •患者在入选前 3 个月之内有心肌梗死或脑卒中。
- •患者存在结缔组织疾病或活动性全身感染。
- •患者有严重凝血功能障碍。
- •不适合本器械规格规定的患者。
- •胸腹主动脉瘤近端锚定区长度＜25mm。
- •对 X 射线有禁忌的患者。
- •对支架材料过敏者。
- •患者存在肾功能不全，无法耐受对比剂。
- •对对比剂过敏的患者。
- •患者动脉瘤近、远端存在附壁血栓。
研究组 & 干预措施
单租
动脉支架植入
结局指标
主要结局
术后疾病进展及支架情况
次要结局
- 手术或器械相关主要不良事件发生率
- 即刻技术成功
研究者
研究点 (1)
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