ChiCTR2000033322招募中Unknown
全髋关节置换术中微创前外侧入路与改良 Hardinge 入路的比较：一项中期随访的前瞻性随机研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 77
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Harris 评分
研究概览
简要总结
我们目前工作的目的是通过比较一组配对的受试者来解决这些争议，手术方法被认为是唯一的显著变化。本研究比较了 38 例接受 OCM 技术的患者与 39 例接受改良 Hardinge 入路的受试者。两组的其他因素，如疼痛管理、麻醉方法以及物理治疗策略保持相同。我们前瞻性随机 4 年临床研究的假设是，与传统方法相比，OCM 技术将产生更好的临床和影像学结果。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •如下：髋关节骨关节炎、股骨头坏死或 Crowe I 型或 II 型发育不良。
排除标准
- •(1) Crowe III 型或 IV 型发育不良；
- •(2) BMI≥30 kg/m2；
- •(4) 既往髋关节手术；
- •(5) 不愿意参加研究；
- •(6) 符合所有入选标准的受试者通过术前揭盲密封和编号的信封被随机分配到 MH 或 OCM 组。
研究组 & 干预措施
OCM 组
On the 2nd day, 6th week, 1st year and 4th year after operation, the subjects were evaluated.
MH 组
On the 2nd day, 6th week, 1st year and 4th year after operation, the subjects were evaluated.
结局指标
主要结局
Harris 评分
WOMAC 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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