ChiCTR2200061576Not yet recruitingNot Applicable
格隆溴铵联合新斯的明拮抗老年全麻患者神经肌肉阻滞对术后心率的影响
科室申请1 site in 1 country68 target enrollmentStarted: April 1, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 68
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 心率
Study Overview
Brief Summary
探讨格隆溴铵联合新斯的明拮抗老年全麻患者神经肌肉阻滞对术后心率的影响,并观察不良反应的发生情况,从而为老年患者神经肌肉阻滞拮抗提供理论依据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 65 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •择期行全身麻醉非心脏手术患者;
- •预计手术时间<4 小时;
- •术后采用新斯的明拮抗神经肌肉阻滞;
- •年龄 65-80 周岁,男女不限;
- •美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ-Ⅱ级;
- •18kg/m2≤体质指数(BMI)≤28kg/m2 ;
- •自愿参加本研究并签署知情同意书者。
Exclusion Criteria
- •对抗胆碱能类药物及其组成成分过敏的患者;
- •合并影响心率的呼吸、循环、消化系统疾病的患者;
- •正在使用影响胆碱能系统药物患者;
- •痴呆或简易精神状态量表(MMSE)评分<24 分;
Arms & Interventions
试验组
格隆溴铵联合新斯的明
对照组
阿托品联合新斯的明
Outcomes
Primary Outcomes
心率
Time Frame: 试验药物给药前 1min、给药后 1~15min、1h、2h、4h
Secondary Outcomes
- 心率变化值(试验药物给药后 1~15min、1h、2h、4h)
- 平均动脉压(试验药物给药前 1min、给药后 1~15min、1h、2h、4h)
- Ⅱ导联 ST 段水平(试验药物给药前 1min、给药后 1~15min、1h、2h、4h)
- 苏醒期躁动
- 术后谵妄(术后 24h、72h)
- 阿托品补救治疗
- 口干(术后 24h)
- 恶心(术后 24h)
- 呕吐(术后 24h)
- 心血管并发症(术后 24h)
- 排气时间
Investigators
Study Sites (1)
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