ChiCTR2100049514尚未招募早期 1 期
人工智能辅助细胞内镜在结直肠早期癌症的实时诊断研究
科研经费3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 诊断准确性
研究概览
简要总结
1.探讨不同分化程度的结直肠早期癌症在细胞内镜下的成像特征； 2.探讨细胞内镜在结直肠早期癌症中的诊断性能； 3.探讨人工智能辅助细胞内镜在结直肠早期癌症中的诊断性能； 4.建立结直肠早期癌症的细胞内镜分型。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 根据方案对评估者采取盲法： 1.参与阅片的内镜医师对患者信息、病理诊断不知情 2.病理医生对内镜诊断结果不知情
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •具有结直肠早期癌症内镜下切除指征的患者或具有肠镜检查适应症的患者。
排除标准
- •1.具有进展期上消化道肿瘤患者；
- •2.已存在除上消化道其他部位的恶性肿瘤患者；
- •3.存在其他基础疾病不适合进行胃镜检查患者；
- •4.患者拒绝签署知情同意书。
结局指标
主要结局
诊断准确性
敏感度
特异度
阳性预测值
阴性预测值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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