ChiCTR2200065550进行中（未招募）不适用
哌甲酯治疗 ADHD 疗效的遗传变异的筛查及其功能评价
德阳市人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SNAP-IV 量表
研究概览
简要总结
查明影响哌甲酯临床疗效和药代动力学的遗传因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 17（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 DSM-IV 中 ADHD 诊断标准且经学龄儿童情感障碍和精神分裂症问卷 Kiddie-Sads-终身版量表确认；
- •年龄 6-17 岁（以签署知情同意书日期计），性别不限，临床判断无智力异常；
- •筛选前 1 周未接受过针对 ADHD 的药物治疗；
- •患者和法定监护人理解并愿意参加本试验，签署知情同意书（8 周岁以下患者可不签署知情同意书，但需取得本人同意）。
排除标准
- •体重不足 18kg 或超过 75kg；
- •妊娠或哺乳期女性受试者；
- •患者或父母 / 照护人不能理解中文指导语，无法充分沟通，无法完成试验量表评定；
- •有神经系统疾病或者其它严重的躯体疾病的受试者；
- •有严重的、导致昏迷的脑外伤史；
- •存在自杀风险或冲动攻击风险的受试者；
- •患者在过去 3 个月内存在酒精或药物滥用史（研究者判断为过度或强迫使用），或者目前正在使用酒精，滥用药物或任何处方或非处方药物而被研究者视为滥用范畴的受试者；
- •既往经系统治疗无效，对哌甲酯同类药物的严重过敏、多重不良药物反应；
- •筛选前 2 周参与过其他临床研究或同时参与其他临床研究；
- •由于其他原因研究者认为不适合参加本研究。
研究组 & 干预措施
1
结局指标
主要结局
SNAP-IV 量表
哌甲酯血药浓度
次要结局
- IOWA Conners 量表
- Weiss 功能缺陷量表
- 临床总体印象量表
研究者
研究点 (1)
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已完成
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