ChiCTR2000033685进行中（未招募）早期 1 期
前锯肌神经阻滞中应用罗哌卡因复合不同浓度的右美托嘧啶对乳腺癌患者术后镇痛的影响：一项随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年6月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 48 小时舒芬太尼的总消耗量
研究概览
简要总结
观察术前超声引导下单次前锯肌神经阻滞应用罗哌卡因复合不同浓度的右美托嘧啶对行乳腺癌患者术后镇痛效果的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 在获得患者及其家属的同意后，对本研究不知情的急性疼痛服务人员制备静脉麻醉药品，并进行术后随访。电子图表和数据源于docare临床电子麻醉记录系统，麻醉提供者对病人的配伍不知情。本实验中的麻醉医师对于患者分组同样不知情。
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •美国麻醉师协会（American Society of Anesthesiologists, ASA）分级一级或二级；
- •被病理学诊断为乳腺癌；
- •手术期间采用全身麻醉复合前锯肌神经阻滞。
排除标准
- •慢性肾衰竭（肾小球滤过率<30 ml?min–1）；
- •精神疾病或接受精神药物治疗；
- •缺血性心脏病或二三级房室传导阻滞；
- •酒精、阿片类药物或镇静剂-催眠药物成瘾；
- •肥胖（体重指数（body mass index, BMI）>30 kg?m–2）；
- •对研究中使用的药物过敏；
- •手术时间<1 h 或>3 h
研究组 & 干预措施
C 组
20ml 0.5%罗哌卡因
RD1 组
20ml 0.5%罗哌卡因复合 0.5μg/kg 右美托嘧啶
RD2 组
20ml 0.5%罗哌卡因复合 1μg/kg 右美托嘧啶
结局指标
主要结局
术后 48 小时舒芬太尼的总消耗量
次要结局
- 血流动力学
- 疼痛强度
- 功能活动评分
- 镇静评分
- 舒适度评分
- 血管活性药物的需求量
- PACU 停留时间和住院时间
- 患者和外科医生满意度评分
- 术后 3 个月慢性疼痛的发生率
研究者
研究点 (1)
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