ChiCTR-IPR-16009372尚未招募早期 1 期
急性 Stanford A 型主动脉夹层弓部处理策略
上海申康医院发展中心4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 280 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 280
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 术后 30 天死亡率
研究概览
简要总结
比较和分析急性 Stanford A 型主动脉夹层不同主动脉弓部处理方法的安全性和有效性，进而寻找主动脉弓部处理的最优策略。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、经 CTA 确诊为 Stanford A 型主动脉夹层，发病<2 周。 2、患者签署知情同意书。
排除标准
- •1、年龄<18 岁或>70 岁。 2、妊娠。 3、合并其他心脏手术。 4、昏迷。 5、严重腹部体征，CTA 显示内脏严重缺血。 6、CTA 提示原发破口位于主动脉弓部。 7、CTA 提示主动脉弓部直径≥5cm。 8、术前诊断为 Marfan 氏综合征。 9、合并其他严重疾病，预期寿命<6 个月。 10、患者拒绝参加试验。
研究组 & 干预措施
TAR 组
全弓置换
ARP 组
保留主动脉弓部手术
Hybrid 组
杂交手术
TBSG 组
三分支支架血管
结局指标
主要结局
术后 30 天死亡率
术后 30 天主要心脑血管不良事件
术后 1 年死亡率
术后 1 年主要心脑血管不良事件
次要结局
- 急性肾损伤
- 肾脏替代治疗
- 低氧血症
- 肝功能衰竭
- 截瘫
- 纵膈感染
- 再次开胸止血
- ICU 时间
- 术后住院时间
- 住院费用
- 随访 CTA 影像
研究者
研究点 (4)
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