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临床试验/ChiCTR2100051252
ChiCTR2100051252进行中(未招募)早期 1 期

苗药竹技药灸疗法治疗勃起功能障碍的临床疗效评价

贵州中医药大学 2021 年度科研创新和探索专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年9月17日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
国际勃起功能问卷

研究概览

简要总结

观察针刺组、苗药竹技药灸疗法组 ED 患者治疗前后的 IIEF、中医临床证候积分、SAS、SDS 量表、血清睾酮水平变化情况,并于治疗后 2 周、4 周进行问卷随访,客观评价苗药竹技药灸疗法治疗 ED 的临床疗效,以期为勃起功能障碍应用苗药竹技药灸疗法提供理论依据,进一步推广苗药竹技灸疗法在基础医疗机构临床实践中的应用,产生社会效益和经济效益。充分挖掘和开发应用苗医外治法治疗临床适宜疾病系统规范研究,提升民族医药服务能力,发挥民族医药防病治病的独特优势,推进民族医药作为文化资源、科技资源、卫生资源、经济资源和生态资源开发利用的国家发展战略。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
20 至 55(—)
性别
Male

入选标准

  • 1.符合勃起功能障碍诊断标准;
  • 2.病史≥3 个月,IIEF 评分在 5-21 分之间;
  • 3.年龄 20-55 岁;
  • 4.有 3 个月以上的固定性伴侣;
  • 5.受试前 4 周内未接受任何有于本病相关的治疗;
  • 6.血清睾酮水平值正常或降低者;
  • 7.依从性好,同意参与试验,并签署知情同意书者。

排除标准

  • 1.有明显的器质性损害者;
  • 2.合并有严重心脑血管疾病或其他肝、肾、血液、内分泌疾病及精神疾病者;
  • 3.配偶患有严重器质性病变,不能充分配合者;
  • 4.需长期或正在使用硝酸酯类药物者;
  • 5.对本研究药物过敏者。

研究组 & 干预措施

针刺组

针刺

苗药竹技药灸疗法组

苗药竹技药灸疗法

结局指标

主要结局

国际勃起功能问卷

次要结局

  • 中医临床证候积分
  • 焦虑自评量表
  • 抑郁自评量表

研究者

发起方
贵州中医药大学 2021 年度科研创新和探索专项

研究点 (1)

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