ChiCTR2100045532进行中（未招募）早期 1 期
艾灸对男性不育弱精子症患者精子活动能力调控的临床效应及作用机理研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 105 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 105
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- A 级精子和 A+B 级精子比例
研究概览
简要总结
本研究设计随机对照临床试验，观察艾灸腰骶段不同穴位治疗弱精子症的临床效应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 50（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.年龄 22~50 岁；
- •2.符合弱精子症诊断标准；
- •3.符合中医与肾阳亏虚证辨证分型标准；
- •4.患者签署知情同意书，自愿参加。
排除标准
- •1.生殖系统感染、先天畸形、精索静脉曲张 II 度以上；
- •2.服用抗肿瘤、磺胺类等药物影响生精功能及精子活力的药物者；
- •3.严重精神疾病，或合并严重心血管、肝、肾及造血系统等疾病；
- •4.穴位处有皮肤破损者。
研究组 & 干预措施
肾俞组
艾灸肾俞穴
次髎组
艾灸次髎穴
联合组
艾灸肾俞+次髎穴
结局指标
主要结局
A 级精子和 A+B 级精子比例
时间窗: 治疗后
次要结局
- 中医临床症状分级量化表
- 实验室指标：精液量，精子活率、浓度、形态，液化时间等
研究者
研究点 (1)
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