ChiCTR1900021061尚未招募不适用
基于“肾虚精亏”理论探讨益肾种子方治疗特发性弱精症临床研究
北京市医院管理局可以培育计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 78 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 78
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 精子活力
研究概览
简要总结
明确益肾种子方治疗特发性弱精子症的安全性与有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 23 至 50（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）年龄 23～50 岁；
- •（2）符合特发性弱精子症的诊断标准；
- •（3）中医辨证为精血亏虚证；
- •（5）签署知情同意书，志愿参加者纳入观察。
排除标准
- •（1）配偶有严重的妇科疾病并不能排除对生育的影响或确诊有不孕疾患；
- •（2）勃起障碍、射精异常者；
- •（3）服用抗癫痫病、抗肿瘤等有碍生精及精子活力的药物者；
- •（4）生殖器先天畸形、精道梗阻、睾丸萎缩等；
- •（5）合并心血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病；
- •（6）过敏体质或对本药过敏者。
研究组 & 干预措施
治疗组
予益肾种子方，水煎服，一日 2 次，口服 200ml/次
对照组
维生素 E 胶囊，50mg，每日 1 次，饭后口服
结局指标
主要结局
精子活力
次要结局
- 性激素水平
- 精子 DNA 碎片指数
- 肉碱
- 受孕率
- 血常规、尿常规、心电图、肝功能、肾功能
研究者
研究点 (1)
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