ChiCTR1800017950进行中(未招募)治疗新技术临床试验
上颌窦底微创提升新术式———胶原膜成形底
医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 锥体束 CT
研究概览
简要总结
1.分析上颌窦底微创提升新术式是否相较于传统的上颌窦底提升术更有利于成骨。 2.上颌窦底微创提升新术式运用胶原膜作为分离窦底黏膜的保护屏障,是否有效防止上颌窦底黏膜穿孔。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄 20~40 岁(2)上颌后牙缺失,牙槽嵴顶到上颌窦底的可用骨高度小于 6mm;(3)口腔卫生较好;(4)患者能保证按时复诊,并签署知情同意书。
排除标准
- •(1)上颌后牙缺失,牙槽嵴顶到上颌窦底的可用骨高度大于 6mm,
- •(2)上颌窦内可见明显炎症,上颌窦黏膜明显增厚的患者
- •(3)口腔卫生差,有未经治疗的牙周病
- •(4)有全身系统性疾病
- •(5)拟种植区失牙时间少于3个月
- •(6)拟种植部位邻牙曾行修复治疗
- •(7)患者不能保证按时复诊。
研究组 & 干预措施
传统术式
上颌窦底无胶原膜
试验组
上颌窦底微创提升新术式
结局指标
主要结局
锥体束 CT
时间窗: 术前,术后 1、3、6 个月
动度测试
时间窗: 二期手术
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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