ChiCTR-IPR-16008313尚未招募4 期
苯溴马隆降尿酸治疗对急性缺血性脑血管病的影响及其机制研究
南京市社会发展计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2016年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NIHSS 评分
研究概览
简要总结
我们拟入选 200 例发病 72 小时内的急性缺血性脑血管病（包括短暂性脑缺血发作）合并无症状 HUA 的患者，随机分为试验组和对照组，试验组除常规治疗外给予苯溴马隆（立加利仙）50mg/天 6 个月，比较两组间的 NIHSS 评分、Barthel 指数、颈动脉粥样硬化的严重程度、血生化（包括血尿酸、血脂、血糖）、纤维蛋白原（FIG）、血常规及血浆 8-iso-PGF2α浓度。终点事件发生率（全因死亡率、心血管事件发生率、卒中复发率）监测到 1 年并在两组间进行比较。旨在阐明氧化应激及无症状 HUA 与急性缺血性脑血管病发生发展的关系，为抑制缺血性脑血管病急性期再灌注损伤寻找治疗方案，从而降低缺血性脑血管病的致残率和死亡率，减轻由此带来的家庭以及社会负担。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①所有患者均符合全国第四届脑血管病学术会议通过的诊断标准，并经 CT 和（或）MRI 检查证实为急性缺血性脑血管病（包括短暂性脑缺血发作）。②发病时间在 72 小时以内。③血尿酸水平男>420μmol/L（7mg/dl），女>357μmol/L（6mg/dl）且没有发作痛风。
排除标准
- •：①昏迷或 NIHSS 评分＞20 分。②伴有脑动脉瘤或动静脉畸形等。③伴有脑外伤史、脑卒中史、SAH 以及脑肿瘤病史。④患有严重的肝肾功能不全、血液系统疾病或癌症。⑤4 周内服用过铁剂或维生素 C 等抗氧化剂。⑥3 个月内参加过其它临床研究。⑦对苯溴马隆过敏者。
研究组 & 干预措施
实验组
苯溴马隆+常规治疗
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
NIHSS 评分
Barthel 指数
颈动脉粥样硬化的严重程度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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