ChiCTR2000031600尚未招募早期 1 期
ERBB2 基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）临床试验
广州安必平医药科技股份有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年5月6日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ERBB2
研究概览
简要总结
体外定性检测经 10%中性福尔马林固定石蜡包埋乳腺癌组织切片中 ERBB2 基因的扩增情况能力是否与上市同类产品一致
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •临床病理诊断为乳腺癌的病例，包括不同病理类型和分级的样本作为入选病例
排除标准
- •乳腺癌组织切片不能满足检测要求者；
- •不符合入选标准者。
结局指标
主要结局
ERBB2
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
人乳头瘤病毒基因分型（23 个型）检测试剂盒 （PCR-反向点杂交法） 临床试验ChiCTR1800020027亚能生物技术（深圳）有限公司
Unknown
不适用
人乳头瘤病毒基因分型（15 个型）检测试剂盒 （PCR-反向点杂交法） 临床试验ChiCTR1800019779亚能生物技术（深圳）有限公司
进行中（未招募）
3 期
一项 DB-1303 对比 T-DM1 治疗既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的 HER2 阳性不可手术切除 / 转移性乳腺癌的研究CTR20233403224
Unknown
不适用
通过微滴式数字 PCR 技术检测晚期肺腺癌患者外周血游离 DNA 的 EGFR 基因突变表型进行埃克替尼一线治疗的研究肺癌ChiCTR-DDD-17013131福建省科技厅科技项目
已完成
Unknown
乳腺癌诊断和疗效判断的生物标志物研究乳腺癌ChiCTR-RCC-10000841医院引进人才经费