ChiCTR1800016747进行中（未招募）早期 1 期
与阿托伐他汀单药治疗对比，评价氯吡格雷联合阿托伐他汀对颈动脉斑块治疗效果的随机、开放、平行对照临床研究
Not stated1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2018年6月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 颈动脉斑块厚度及面积的变化
研究概览
简要总结
对于颈动脉斑块的患者，评价单用阿托伐他汀与氯吡格雷联合阿托伐他汀治疗对颈动脉斑块的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.存在颈动脉斑块（颈动脉斑块符合：局限性 IMT>1.5mm，突入管腔且有清晰边界）的患者。
- •3.自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.既往发生过心血管事件（心梗、心绞痛、心房纤颤）、卒中（脑梗死、TIA、脑出血）、外周血管疾病、自身免疫性疾病、感染性疾病、血液系统疾病、恶性肿瘤、以及近期重大外科手术或者创伤的患者。
- •2.正在使用口服抗凝药。
- •3.存在使用氯吡格雷、阿托伐他汀的禁忌症：
- •严重的肝功能不全或肾功能不全（ALT 值>2 倍正常上限或 AST 值>2 倍正常上限，肌酐>1.5 倍正常上限）；
- •严重的肌肉损害（肌酸激酶（CK）>3 倍正常上限）；
- •严重的心功能衰竭；
- •凝血障碍或系统性出血病史；
- •血小板减少（<100×109/L）；
- •既往有药物引起的血液系统疾病或肝功能异常史。
- •4.妊娠、哺乳者和有妊娠计划者。
- •5.正在接受试验性药物或仪器试验。
- •过去 30 天参加过其他临床药物研究。
研究组 & 干预措施
对照组
阿托伐他汀（20mg/天），3 个月
干预组
阿托伐他汀（20mg/天）+氯吡格雷（75mg/天），3 个月
结局指标
主要结局
颈动脉斑块厚度及面积的变化
时间窗: 基线、治疗 3 个月时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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