ChiCTR2500107139Not yet recruitingPhase 1
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑复合丙泊酚用于全身麻醉对患者血流动力学的影响临床研究
自选课题（自筹）7 sites in 1 countryStarted: August 11, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 7
- Primary Endpoint
- 血压
Study Overview
Brief Summary
1.主要研究目的：在真实世界中评价注射用甲苯磺酸瑞马唑仑复合丙泊酚用于全身麻醉对患者血流动力学的影响。 2.次要研究目的： (1)在真实世界中评估注射用甲苯磺酸瑞马唑仑复合丙泊酚用于全身麻醉对患者苏醒质量、认知功能的影响； (2)通过不同维度的数据收集，探讨围术期不同的麻醉方案对研究终点的影响
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.在全凭静脉麻醉下行择期手术的患者；
- •2.性别不限，年龄在 18～65 岁之间；
- •3.体重指数（BMI）18.5-28kg/m2；
- •ASA 分级为 I-Ⅲ级;
- •心、肝、肺以及凝血功能无明显异常
- •7.预计手术时长不超过 4h
- •8.预计术后不进入 ICU 患者
- •9.自愿签署知情同意书
Exclusion Criteria
- •1.对本研究中药物存在过敏反应者；
- •2.严重心肺功能不全、肝肾功能障碍者；
- •3.患有精神系统疾病（如精神分裂症、抑郁症等）及认知功能障碍患者；
- •4.近两周内发生过急性上呼吸道感染、哮喘呈发作持续期的患者；
- •5.极可能发生困难气道的患者（如严重打鼾、病理性肥胖患者）；
- •6.长期服用镇静催眠药物或精神类药物者；孕妇或哺乳期妇女；
- •7.研究者判断受试者不适合参加本临床研究的情况。
Arms & Interventions
丙泊酚组
瑞马唑仑组
回顾性试验组
回顾性对照组
Outcomes
Primary Outcomes
血压
Secondary Outcomes
- MMSE 评分
- 心率
- 脉搏氧饱和度
- 呼气末二氧化碳
- BIS
- 诱导和维持期间镇痛镇静药物使用的总剂量
- 麻醉苏醒时间
- 拔管时间
- 复苏室停留时间
Investigators
Study Sites (7)
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