ChiCTR2400088327进行中（未招募）1 期
不同卵巢功能的女性的雄激素反应敏感性差异及其对 IVF 妊娠结局的预测研究（多中心、 前瞻性队列研究）
广东省人民医院高层次人才引进项目（广东省人民医院高层次全职引进人才配套科研经费）8 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 临床妊娠率
研究概览
简要总结
1.比较不同卵巢功能患者在行常规量黄体期长方案的促排卵方案中，通过监测血清雄激素动力学变化，从而评估雄激素反应敏感性与 IVF/ICSI 的妊娠结局及卵子、胚胎发育质量指标的相关性，以及评价雄激素反应敏感性来预测 IVF/ICSI 妊娠结局的有效性。 2.明确雄激素反应敏感性在不同卵巢功能人群中的差异，以及其与代谢、免疫和卵泡、胚胎发育指标的关联。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •(1) 20 岁≤年龄≤45 岁不孕女性；
- •(2) BMI 18~26；
- •(3) AMH ≥0.5ng/ml 且双侧卵巢 AFC 总数≥
- •(4) 行第 1-3 周期 IVF 或 ICSI 助孕；
- •(5) 如属于非首次的 IVF/ICSI 周期，启动促排卵时机需要与上一周期启动时间间隔至少一个月或以上
- •(6) 患者及家属了解本临床试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）单侧或双侧输卵管积液；
- •（2）合并子宫疾病：子宫畸形（单角子宫、双角子宫、双子宫、纵膈子宫）；合并子宫腺肌症、宫腔粘连，未处理的内膜息肉、粘膜下肌瘤；
- •（3）夫妻一方或双方染色体异常；
- •（4）男方生精功能低下、非梗阻性无精症或 AZF 基因微缺失者；
- •（5）对 Gn 等促排卵药物过敏者；
- •（6）有辅助生育技术禁忌症或妊娠禁忌症者；
- •（7）不能进行长期随访或依从性差，或者研究者认为存在影响受试者参加试验或结果评价的任何因素；
- •（8）卵巢颗粒细胞瘤等雄激素升高的肿瘤疾病
研究组 & 干预措施
20-34 岁组
35-39 岁组
40-45 岁组
结局指标
主要结局
临床妊娠率
次要结局
- 活产率
- 可利用胚胎率
- 优胚率
- 胚胎着床率
- 流产率
- 一次 COS 累积活产率
研究者
研究点 (8)
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