ChiCTR2000029399进行中（未招募）不适用
营养干预有助于改善局部局部晚期鼻咽癌患者的预后
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 880 人开始时间: 2020年1月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 880
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
确定营养干预对局部区域晚期鼻咽癌患者体重的影响，并找出营养干预与局部区域晚期鼻咽癌患者预后之间的进一步联系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 17 至 77（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 17~77 岁；病理学确诊为 WHO II~Ⅲ型鼻咽癌；
- •临床分期为Ⅲ~ⅣA 期； 需要接受同期放化疗的鼻咽癌患者；
- •预计生存 期至少 6 个月；
- •KPS 评分大于等于 70；
- •无严重心脏疾病及冠心病史；
- •白细胞计 数大于等于 4.0×10^9/L，中性粒细胞绝对值大于等 于 2.0×10^9/L，血小板计数大于等于 100×10^9/L，血 红蛋白大于等于 80 g/L；
- •总胆红素、丙氨酸氨基 转移酶及天门冬氨酸氨基转移酶均小于等于正常值上限；
- •尿肌酐小于等于正常值上限并且肌 酐清除率大于等于 60 mL/min。
排除标准
- •具有其他恶性肿瘤病史；
- •同时伴有的疾病或情况影响 患者的正常入组和研究期间的安全性；
- •存在活 动性精神障碍或有其他影响患者签署知情同意 书和理解力的心理疾患；
- •具有严重的活动性 感染(包括肝炎)；
- •过敏体质或对该受试样品过 敏者；
- •研究者认为依从性差的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
个体、规律、强化营养
对照组
常规营养教育
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
- 总生存
- 无复发生存
研究者
研究点 (1)
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