ChiCTR2300076780进行中（未招募）4 期
布比卡因脂质体髋关节囊周围神经阻滞在全髋关节置换的术后镇痛效果研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟量表（VAS）评分
研究概览
简要总结
通过观察择期行全髋关节置换术患者采用布比卡因脂质体超声引导下行髋关节囊周围神经阻滞的镇痛方式，探讨该镇痛方式是否减少静脉镇痛药物用量，提高术后镇痛效果，缩短住院时间以达到促进患者快速康复的目的，为临床合理选用麻醉方案、大规模开展使用提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲。评估疼痛的研究人员、实施麻醉的麻醉医师及 Pacu 医护人员对分组均不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.行单侧 THA 患者；
- •2.年龄 45～85 岁；
- •3.美国麻醉医师协会（ASA）分级 I~III 级，心功能 NYHA 分级Ι～Ⅱ级；
- •4.体质量指数(body mass index,BMI)为 18~30 kg·m-2；
- •5.无局部麻醉药物过敏史。
排除标准
- •1.注射部位存在感染；
- •2.患者有严重心律失常或循环系统疾病、肝肾功能差、呼吸系统及凝血系统功能障碍；
- •3.近期持续服用镇痛药；
- •4.有交流障碍，无法正常完成相关评分；
- •5.本人或其授权人不接受、不能配合阻滞的患者有。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
视觉模拟量表（VAS）评分
15 项恢复质量评分量表
次要结局
- PCA 自控次数以及用药总量
- 补救镇痛药物时间及剂量
- 术后不良事件
研究者
研究点 (1)
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