ChiCTR2100050308
尚未招募
早期 1 期
阴茎勃起硬度值对前列腺癌根治术后阴茎康复的预测作用
山东大学临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 104 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
概览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 山东大学临床研究项目
- 入组人数
- 104
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 夜间阴茎胀大硬度测定
概览
简要总结
建立具有预测价值的术前夜间勃起监测（NPTR）基础硬度值联合其他临床指标的前列腺癌根治术（RP）患者术后 6 个月勃起功能障碍的精准预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- — 至 70（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.患者年龄在 70 岁以下，签署知情同意；
- •2.研究对象为经临床病理确诊为前列腺癌的患者，参照美国抗癌协会（AJCC）2002 年的标准，并接受标准的 Walsh 双侧神经保留手术，所使用的麻醉药物、方式、时间等均固定；
- •3.术者固定为有经验的专科医生（手术例数>300 台），手术方式为固定术式，手术时间控制在 2 小时以内，手术地点固定，出血量<50ml，不损伤其他器官组织；
- •4.同意接受 RP 术后阴茎康复治疗，服用药物剂量及时间固定；
- •5.有性生活需求，有糖尿病、严重肥胖、脂肪肝、痛风以及伴有其他严重疾病如恶性肿瘤、慢性肝肾疾病等。
排除标准
- •1.术后严重并发症，如尿失禁、严重血尿、感染；
- •2.术后短期内肿瘤复发转移；
- •3.合并慢性疾病，如糖尿病、其他恶性肿瘤、肝肾功能不全及严重心血管疾病等。
研究组 & 干预措施
ED 组
无
正常组
无
结局指标
主要结局
夜间阴茎胀大硬度测定
勃起硬度评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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