ChiCTR-IOR-17013378尚未招募不适用
中医辨证治疗对老年肺炎（CAP）患者出院后再住院率影响的随机对照试验
河南省特色学科中医学学科建设项目5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2017年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 再住院率
研究概览
简要总结
评价老年肺炎（CAP）患者出院后给予辨证治疗措施 2 月，对随访 3 个月、6 个月住院率的影响，以及对病死率、临床症状、生存质量等影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合 CAP 诊断标准的老年肺炎（CAP）出院后 1 周内的患者；②符合中医辨证肺脾气虚、痰湿未尽，气阴两虚、痰热未清等；③年龄≥65 岁；④自愿接受治疗，能口服用药；⑤签署知情同意书。
排除标准
- •①老年 CAP 重症肺炎出院后患者；②神志不清、意识障碍、痴呆、各种精神病患者；③合并胸腔积液、支气管扩张、活动性肺结核或肺脓肿、C 级和 D 级的慢阻肺患者；④合并存在误吸风险的神经肌肉疾病、长期卧床的患者；⑤合并肿瘤、严重心血管疾病患者（急性心肌梗死，心功能 3 级及以上）及严重肝肾疾病（严重肝脏疾病是指肝硬化、门脉高压和静脉曲张的出血，严重肾脏疾病包括透析、肾移植）；⑥正在参加其他药物的临床试验者，已知对治疗药物过敏者。
研究组 & 干预措施
试验组
中药安慰剂
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
再住院率
次要结局
- 病死率
- CURB65 评分
- 医生报告的临床结局
- 患者报告的临床结局
- 患者疗效满意度
- 生存质量
- 安全性指标
- 卫生经济学指标
研究者
研究点 (5)
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