ChiCTR2000041308进行中（未招募）4 期
利拉鲁肽治疗糖皮质激素导致高血糖的临床疗效及机制研究
贵州科技厅贵州医科大学附属医院联合基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 16 人开始时间: 2020年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 16
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- C 肽
研究概览
简要总结
利拉鲁肽治疗糖皮质激素导致高血糖的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.筛选期时性别不限，年龄在 18 岁至 80 岁之间。
- •2.已诊断糖尿病，血糖升高符合 WHO1999 糖尿病诊断标准。
- •3.入组时用醋酸泼尼松≥5mg/d 或甲基强的松龙≥4mg/d，已治疗≥1 个月，并将继续使用 16 周以上。
- •4.24 小时内随机血糖≥12mmol/L 至少 2 次。
- •5.BMI≥20.0kg/m2。
- •6.能够并愿意提供书面知情同意，并遵守本研究要求。
排除标准
- •1、妊娠妇女或在研究期间计划怀孕的妇女，处于哺乳期妇女或未采取高效、医学认可的节育方式有生育能力的女性。
- •2、1 型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。
- •3、有甲状腺髓样癌病史或家族史患者以及 2 型多发性内分泌肿瘤综合征患者。
- •4、纽约心脏病学会（NYHA）心功能分级为 IV 级的充血性心衰患者。
- •5、炎性肠病和糖尿病性胃轻瘫患者。
- •6、eGFR＜15ml/min/1.73m2（Cockcroft-Gault 公式）。
- •另外还有 1）正参加其它临床试验的患者；2）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
利拉鲁肽
结局指标
主要结局
C 肽
胰高糖素
白介素-6
超敏 C 反应蛋白
人体成分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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